VIDAS®單核細(xì)胞增多李斯特菌 II (LMO2) 僅用于微生物控制VIDAS®單核細(xì)胞增多李斯特菌Ⅱ（LMO2）分析，采用免疫診斷分析系統(tǒng)（VIDAS）作為自動(dòng)定性酶聯(lián)熒光免疫分析（ELFA）方法，對(duì)食品和環(huán)境樣本的單核細(xì)胞增多李斯特菌進(jìn)行特異性檢測(cè)。概述李斯特氏菌屬現(xiàn)分為 6 個(gè)種，包括單核細(xì)胞增多李斯特菌、英諾克李斯特菌、綿羊李斯特、西爾李斯特、威爾斯李斯特菌及格氏李斯特（1）。單核細(xì)胞增多李斯特菌是對(duì)人致病的菌。人類李斯特氏菌病包括流產(chǎn)、腦膜炎、敗血癥和腦炎。高危人群包括孕婦、新生兒、免疫損傷患者及老年人（2, 3）。單核細(xì)胞增多李斯特菌在環(huán)境中分布廣泛，對(duì)未加工原料、部分加工食品及發(fā)酵食品具有潛在危害。VIDAS®單核細(xì)胞增多李斯特菌Ⅱ（LMO2）試驗(yàn)是一種快速篩選試驗(yàn)，將取代費(fèi)時(shí)的傳統(tǒng)方法，可直接篩選食品或環(huán)境樣本中的單核細(xì)胞增多李斯特菌。原理VIDAS®單核細(xì)胞增多李斯特菌Ⅱ分析是一種用自動(dòng)化VIDAS®儀器（參見 VIDAS®儀器用戶手冊(cè)）進(jìn)行的酶聯(lián)熒光免疫分析（ELFA）。固相容器（SPR®）是一個(gè)類似于加樣頭的一次性裝置，起加樣器的作用。SPR®用單核細(xì)胞增多李斯特菌單克隆抗體包被。實(shí)驗(yàn)所需試劑均為成品試劑，密封在試劑條內(nèi)。VIDAS®系統(tǒng)自動(dòng)完成全部實(shí)驗(yàn)程序。反應(yīng)培養(yǎng)基在 SPR®內(nèi)內(nèi)外循環(huán)。部分增菌肉湯加于試劑條上，樣本中的單增李斯特菌抗原與 SPR 內(nèi)面包被的抗單增李斯特菌抗體結(jié)合，未結(jié)合的樣本則被洗去。標(biāo)記有堿性磷酸酶抗體也在 SPR®內(nèi)外循環(huán)，并與固定于 SPR 內(nèi)面的單增李斯特菌抗原結(jié)合，最后洗去未結(jié)合抗體標(biāo)記物。最后在 SPR®.中加入熒光底物，磷酸 4-甲基傘型物。在SPR 內(nèi)面的酶催化下底物分解為熒光產(chǎn)物 4-甲基傘形酮。在 450nm 處測(cè)定熒光強(qiáng)度。實(shí)驗(yàn)完成時(shí)，計(jì)算機(jī)自動(dòng)分析結(jié)果，與標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行比較（閾值），得出結(jié)果（陰性或陽(yáng)性）并打印出每份樣品的結(jié)果報(bào)告。包裝（60 人份／盒）60 LMO2 試劑條 STR 成品試劑60 LMO2 SPR®s SPR® 成品試劑。SPR®s 內(nèi)部包括抗單增李斯特菌抗體。LMO2 標(biāo)準(zhǔn)品(1 x 6 mL) S1 成品試劑純化的抗單增李斯特菌抗原+防腐劑+蛋白穩(wěn)定劑。MLE 卡上“標(biāo)準(zhǔn) S1 值范圍"欄下表示熒光值的可信區(qū)間范圍LMO2 陽(yáng)性質(zhì)控品(1 x 6 mL) C1 成品試劑純化的抗單增李斯特菌抗原+防腐劑+蛋白穩(wěn)定劑。MLE 卡上“質(zhì)控 C1 值范圍"欄下表示熒光值的可信區(qū)間范圍陰性質(zhì)控品（1 x 6 mL） C2 成品試劑TRIS –緩沖鹽水（150 mmol/L）-聚山梨醇酯 20 pH 7.6 +防腐劑。MLE 卡上“質(zhì)控 C2 值范圍"欄下指出最大可接受值。用于校準(zhǔn)檢測(cè)的工廠主數(shù)據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：? 試劑盒中提供的 MLE 數(shù)據(jù)（主批次輸入）?；? 打印在包裝盒標(biāo)簽上的 MLE 條形碼。1 個(gè)封口夾1 份產(chǎn)品說(shuō)明書，可從 下載VIDAS®單核細(xì)胞增多李斯特菌 II (LMO2) 11600 Q - en - 2018/05bioMérieux SA 中文 - 2SPR®SPR 在生產(chǎn)時(shí)以抗單核細(xì)胞增多李斯特菌表面抗原包被。每一 SPR®上均標(biāo)有“LMO2 "。從包裝袋中取出所需SPR®的數(shù)目，在打開后使用試劑盒提供的密封夾及時(shí)封閉包裝袋。試劑條包含 10 個(gè)以鋁箔封的孔，并覆以標(biāo)簽，標(biāo)簽上有條形碼，顯示測(cè)試種類，試劑盒批號(hào)、有效期等。第一孔加入樣本，最后一孔是熒光測(cè)度用比色杯。中間孔含各種試劑。LMO2 試劑條說(shuō)明孔 試劑1 樣本孔：此孔加 500ul 煮沸過(guò)的增菌肉湯、標(biāo)準(zhǔn)品或質(zhì)控品。2 前洗滌液（400 µL):TRIS - NaCl (150 mmol/L) -聚山梨醇酯 20 pH 7.6 +防腐劑。3 - 4 - 5 - 7 - 8 - 9 洗滌液（600 µL):TRIS - NaCl (150 mmol/L) -聚山梨醇酯 20 pH 7.6 +防腐劑。6 酶結(jié)合物（400 µl：堿性磷酸酶標(biāo)記抗單增李斯特菌抗體+防腐劑。10 含底物的比色杯（300 µl): 4-甲基-傘形磷酸鹽（0.6 mmol/l）+二乙醇氨（DEA）* (0.62 mol/l 或 6.6%, pH 9.2) +防腐劑。*信號(hào)詞：危險(xiǎn)危害聲明H318：造成嚴(yán)重眼損傷。防范聲明P280：穿戴防護(hù)手套／護(hù)目用具／面部防護(hù)具。P305+P351+P338：如入眼：用清水小心沖洗幾分鐘。如果配戴且方便取下，取下后繼續(xù)沖洗。更多信息，請(qǐng)參考 MSDS。需要但未提供的試劑、材料和一次性用品? VIDAS®系列分析儀? 用于分配適當(dāng)體積的一次性移液器和／或微量移液器? 用于環(huán)境采樣的拭子／海綿? 水浴箱（95-100℃）或相當(dāng)設(shè)備? 槳式攪拌器（例如：SMASHER™ 貨號(hào) AESAP1064 或SMASHER™ XL 貨號(hào) AESAP1100）。? 帶過(guò)濾裝置的均質(zhì)袋? Half-FRASER 肉湯：- 3 升袋子（bioMérieux 貨號(hào) AEB910913/4）- 5 升袋裝（bioMérieux 貨號(hào) AEB910915/2）- 225 mL，300 mL 瓶裝（bioMérieux 貨號(hào) 42048）- 225 mL mini-bag 袋裝（bioMérieux 貨號(hào) 42727）- 10 mL 試管（bioMérieux 貨號(hào) 42112）? FRASER 肉湯 10 mL（bioMérieux 貨號(hào) 42072）? LX 肉湯：- 3 升袋裝（bioMérieux 貨號(hào) 420251）- 225 mL，300 mL 瓶裝（bioMérieux 貨號(hào) 42626）? LPT 肉湯- 3 升袋裝（貨號(hào) 410849）- 10 mL 試管（貨號(hào) 410845）- 225 mL 瓶裝（貨號(hào) 410848）? API®Listeria 試劑條（貨號(hào)：10300）以下參考文件作為指南提供，可從 bioMérieux 或其子公司獲取。? 基于 Ottaviani-Agosti 的 Listeria Agar（例如：ALOA® 貨號(hào) AEB520079 或 AEB520080）? Palcam 瓊脂（貨號(hào) AEB522050）? Oxford 瓊脂（貨號(hào) AEB522000）? Palcam 肉湯? UVM2 肉湯關(guān)于其它特定材料和一次性用品，請(qǐng)參閱《儀器用戶手冊(cè)》